國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家疾控局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）的公告（2023年第150號(hào) ）

發(fā)布日期：2024-01-06 作者：山東成武貝斯特實(shí)驗(yàn)器材有限公司點(diǎn)擊：

今日公司從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦的《中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)》上了解到：2023年11月23日起，國(guó)家為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置，指導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局組織制定出臺(tái)了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》辦法。該辦法一共25條，對(duì)做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件應(yīng)急處置，醫(yī)療器械緊急使用進(jìn)行了指導(dǎo)性的規(guī)范。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)組織專家論證，確定可緊急使用的醫(yī)療器械名單。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督管理，指導(dǎo)企業(yè)按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn)、開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)等工作。

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